国内正在“疯传”的 “New U Life的HGH凝胶,涉嫌欺诈


最近有不止一位朋友询问关于国内正在“疯传”的 “New U Life的HGH(人类生长荷尔蒙)凝胶,是目前世界上唯一的一个通过FDA注册过的透皮吸收顺势疗法的凝胶”。我调查了一下,分享于此。

HGH是肯定有效的,我们抗衰老/功能医学界医生常用的(除了HGH, BHRT更重要)。但HGH经皮且不要处方是不可信的。HGH在美国不仅要处方,而且使用是有限制的。HGH是唯一一个有国会专门立法限制使用的药。市场上随便卖,你敢想信吗?

1. 第一次一位朋友询问时,我回答:”生长激素(HGH)是一种在美国严格调控的药物。任何广告说,像这样的奇迹和免费处方,它最可能是一个骗局。“ HGH (人类生长激素) 在美国的使用有着严格的法律规定,是据我所知唯一的一个有一专门法律规定只能用于某些疾病的治疗(如小儿或是成人HGH缺乏症)。一般来说,美国的医生权限较大,可以将FDA批准的药品用于FDA没规定的疾病(所谓off-label使用,但如果被诉讼,医生要有充分的科学依据支持off-label使用。Off-label使用并不违法,在美国也很普遍,但有民事诉讼风险)。但是HGH是不能Off-label使用的。Off-label使用HGH是犯法行为,可想而知HGH的使用是十分严格的,绝非网上不要处方可以随便买的。鉴于此,任何广告宣传不要处方的,有临床显著效果的HGH很可能是违法的,或者是骗人的 。

Somaderm声称内含Somatropin, 一种人造HGH。 事实上,美国网站上销售Somatropin巳经很多年,没啥用处。网上有不少关于此产品造假的报道

2. 我网上查了一下,找到美国商业改善局 (BetterBusiness Bureau) 今年关于New U Life公司广告宣传的HGH。BBB发现该产品存在广告不实 (没有证据显示产品有临床效果;该产品没有获得FDA批准等)

纽约州纽约市– 2019年1月23日– Somaderm Gel的制造商New U Life,Inc.已同意根据电子零售自助服务商的建议,在其产品的在线广告中修改或中止某些对健康有益的声明。监管计划。

ERSP是广告行业自我监管系统的调查单位,由商业改善局 (BetterBusiness Bureau) 理事会管理。根据匿名挑战,营销人员的广告引起了ERSP的注意。

根据销售商的说法,Somaderm Gel是一种经皮人类生长激素(HGH)产品,据称具有多种健康益处。 ERSP审核了Somaderm Gel的在线广告声明,并确定了几项声明进行审核,包括:

“下面列出的好处是基于临床研究的,其中在有执照的医疗专业人员的照料和指导下,个人生长激素水平达到了健康水平。 1. *可以支持更好的心情2. *可以支持更健康的头发,皮肤和指甲3. *可以促进头发的生长4. *可以增加关节的活动能力5. *可以增强性欲6. *可以增加脂肪的流失(尤其是在中年左右) -7节。*可以支持更大的肌张力8. *可以增加力量9. *可以改善记忆力。”

“……许多专家说,您长大后提高生长激素可以使您的水平恢复到20岁时的水平。大多数人在短短两周内就能体验到这些抗衰老的好处。”

“ SOMADERM凝胶是唯一未经FDA批准而无需处方的经皮人类生长激素产品。”

“我正在收缩,并且感觉与我尝试过的其他产品截然不同” [Laurie]

在调查过程中,营销人员参与了自我监管过程,并对所审查的广告进行了一些更改。这包括从“科学顾问委员会”中删除所有消费者推荐和专家认可。

ERSP判定营销人员没有充分支持Somaderm Gel会带来健康益处的说法。具体而言,该销售商未能提供任何有力和可靠的证据来证明Somaderm凝胶配方和/或经皮给药将提供HGH的健康益处。根据所提供的信息,ERSP建议营销人员停止所有性能和机构索赔。

ERSP还指出,营销商未提交任何有关其产品和成分在相关广告中被描述为“顺势疗法” (homeopathic) 的信息。 ERSP还建议营销商,有关产品或其成分是否为顺势疗法的声明应符合适用的FDA指南。

关于Somaderm Gel已获得FDA注册的说法,ERSP确定营销人员可以提出真实和准确的有限声明。具体来说,营销人员可以声明该营销人员的设施已通过FDA注册,并且Somaderm Gel已获得国家药品代码(NDC)编号。 ERSP在其决定中指出,所审查的广告包括有关NDC和设施注册的详细说明。但是,ERSP还指出,营销人员不应包括任何声明或暗示Somaderm Gel产品已获得FDA批准的主张。

该公司在其营销人员的声明中说:“我们在新生命人寿公司中非常认真地对待自己的立场和地位……[新生命人寿的创始人]谨亲自承认ERSP决定的重要性,并将继续努力并向他们提供更新的信息,以使所有描述准确,对消费者公平。”

Hormone Gel Cannot Make Health Benefit Claims; Somaderm Agrees to Modify, Discontinue Certain Claims After ERSP Review of Its Advertising